Godkendelsen er kommet og fra midten af september vil det være muligt at begynde at sprøjte dem. EMA, det europæiske lægemiddelagentur, har godkendt de opdaterede vacciner, dvs. dem, der er i stand til at målrette mod Omicron-varianten af coronavirus såvel som den oprindelige stamme.
Bivalente vacciner i september
Dette er de bivalente vacciner fra Pfizer-Biontech (Cominarty) og Moderna (Spikevax), som vil være bestemt til dem, der allerede har afsluttet vaccinationscyklussen, og som, for at forlade, skal vente på mødet i Haag d. 5. september for at EMA's beslutning skal ratificeres.
Sådan virker de mod varianter
De anti-Covid-vacciner, der hidtil er administreret, kaldes monovalente, dvs. de indeholder kun det RNA, der koder for spikeproteinet fra det originale Wuhan-virus.
Med udbredelsen af varianterne var det dog nødvendigt at opdatere dem, da Omicron har vist, at det kan unddrage sig immunresponset, en evne der tydeligvis afgjorde genoptagelsen af infektioner selv blandt dem, der allerede havde haft sygdommen og afsluttet cyklussen vacciner dem.
To mRNA sammen
Den såkaldte opdatering består i det væsentlige i at have sammensat to mRna'er, det vil sige at have inkluderet en del i hver dosis af vaccinen, der også har til formål at neutralisere Omicron.
Derfor er halvdelen af vaccinen (25 mikrogram) i det bivalente mål rettet mod den oprindelige virusstamme af coronavirus, den der er spredt siden 2020 (såkaldt Wuhan), som den eksisterende vaccine hidtil er blevet brugt imod.
Den anden halvdel (25 mikrogram) har i stedet til formål at neutralisere Omicron. På den måde udløses også et effektivt respons mod varianten af Sars-CoV-2, den mest udbredte i de seneste måneder, og som har vist sig at kunne unddrage sig beskyttelsen af immunsystemet.
Bivalente vacciner er ikke noget nyt
En vaccines "bivalens" er ikke en undtagelse. For influenza kan vaccinen f.eks. være trivalent eller tetravalent for at dække de forskellige cirkulerende stammer. Og for papillomavirus er det en ikke-valent vaccine.
I dette tilfælde er BA.1-varianten inkluderet i de hætteglas, der vil blive distribueret i Europa, og derfor ikke den seneste. Faktisk har Omicron udviklet sig yderligere i de to undervarianter BA.4 og BA.5. Det betyder ikke, at det godkendte serum ikke også er nyttigt mod disse nyere.
I USA endnu længere
USA er gået endnu længere, og en endnu mere opdateret vaccine er blevet godkendt. Altid bivalent, den er sammensat af en mRna rettet mod startversionen af coronavirus og en anden, der vil beskytte mod subvarianterne BA.4 og BA.5.
Food and Drug Administration har i dette tilfælde dog givet grønt lys, idet de anser de data indsamlet af de to virksomheder under de prækliniske undersøgelser udført på mus for at være tilstrækkelige.
Hvem de nye vacciner er til
Kun dem, der har gennemført cyklussen med de to første injektioner, vil kunne modtage vaccinen. Forudsat dog, at den sidste administration, hvad enten det er den anden eller tredje, dateres tilbage til mindst to måneder siden.
Det er i virkeligheden en «booster», halvdosis boostere, som har til formål at styrke immunforsvaret mod de varianter, der er i omløb.
Derfor bør de gøres til dem, der allerede har afsluttet vaccinationscyklussen, med særlig opmærksomhed på skrøbelige og immunsupprimerede mennesker. De, der aldrig er blevet vaccineret, skal først vaccineres med den fulde dosis af det originale produkt.
Er de nye vacciner sikre?
De er lige så sikre som de mRna, der er administreret indtil videre.Og derfor læser vi på det italienske lægemiddelagenturs hjemmeside, "de hyppigst observerede bivirkninger under den nuværende vaccinationskampagne er milde eller moderate" og "forsvinder i løbet af et par timer eller et par dage, ofte uden selv at ty til symptombehandlinger ".
Hvor mange boostere skal der udføres med opdaterede vacciner
Med hensyn til spørgsmålet om tilbagekaldelser er det endnu ikke klart, hvor ofte det vil være nødvendigt at gøre dem. Meget vil afhænge af pandemiens epidemiologiske tendens og den mulige fremkomst af nye varianter, der er i stand til at undgå immunresponset.
