Takket være væsentlige fremskridt inden for diagnosticering og behandling har kræftpatienter i dag meget andre perspektiver end tidligere. Mange af dem bliver "langtidsoverlevere" , et udtryk, der bruges til at betegne dem, der har samme forventede levetid som dem, der ikke er blevet diagnosticeret med kræft (de "genoprettede" ), men også dem, der på trods af at de er i klinisk remission, leve med minimal risiko for, at sygdommen dukker op igen.
Det er et samfund i vækst: I USA var der i 1975 3,6 millioner kræftoverlevere. Dette tal vil stige til 26,1 millioner i 2040. Denne overlevelsesfase bliver i stigende grad undersøgt fra et epidemiologisk og klinisk synspunkt, idet man måler de fysiske og psykiske følgesygdomme hos patienter, under alle omstændigheder underkastet periodiske kontroller.Det er nødvendigt at være opmærksom på de langsigtede komplikationer af terapierne, såsom muligheden for at udvikle andre kræftformer og andre sygdomme induceret af behandlingerne, men også på den livskvalitet, der skal garanteres under og efter behandlingerne.
Livskvalitet – QoL
Livskvaliteten er en parameter, der anerkendes som vigtig i evalueringen af en behandling, både af de regulerende myndigheder og af Magnitude of Clinical Benefit Scale af ESMO, evalueringsskalaen for de nye lægemidler mod kræft, som fastlægger nogle grundlæggende kriterier, herunder det faktum, at livskvalitet altid bør være til stede blandt forskningsspørgsmålene, i det mindste som et sekundært endepunkt.
Patientrapporterede resultater – PRO'er
Takket være strukturerede spørgeskemaer er det muligt at indsamle de såkaldte patientrapporterede udfald direkte fra patienten og uden filter fra nogen operatør, læge eller andet (patientrapporterede udfaldPROs), om symptomerne, deres hyppighed og intensitet, eventuelle bivirkninger og helt præcist livskvaliteten.Brugen af PROs, både i kliniske forsøg og i kliniske rutiner, giver mulighed for indsamling af vigtig information af forskellig art.
Livskvalitet ikke nok til stede i undersøgelser og publikationer
Er livskvalitet virkelig en parameter, der tages i betragtning i kliniske studier inden for onkologi? Dette var spørgsmålet stillet af et hold italienske forskere, der analyserede fase III-studier vedrørende behandlinger på voksne patienter med solide tumorer, med initial og fremskreden sygdom, publiceret i elleve store videnskabelige tidsskrifter over et årti (2012-2021).
Forfatterne sammenlignede publikationerne for femårsperioden 2012-2017 med publikationerne fra den anden femårsperiode 2017-2021, hvad angår inddragelse af livskvalitet i undersøgelsesdesignet og inddragelse af kvaliteten af livsresultater opnået i primære publikationer. Studiet blev publiceret i BMJ Oncology og viser, at forekomsten af livskvalitetsbrug i onkologiske kliniske forsøg samt fuldstændigheden af præsentationen af resultater i publikationer stadig stort set er suboptimal.
Gør data til en nødvendig betingelse for offentliggørelse
Sammenlignet med undersøgelserne fra perioden 2012-2017 viser de seneste undersøgelser større opmærksomhed på livskvalitet: Andelen af dem, der inkluderer det blandt endepunkterne, er steget fra 52,9 % til 67,8 %.
Et opmuntrende resultat, dog mildnet af det faktum, at resultaterne vedrørende livskvalitet kun er inkluderet i undersøgelsens hovedpublikationer i 52,1 % af tilfældene, en utilfredsstillende procentdel og lavere end i perioden 2012- 2017, hvilket var 62 %.
Tilstedeværelsen er væsentligt lavere i tidsskrifter med høj impact factor: forfatterne foreslår, at en måde at gøre livskvalitetsdata let tilgængelige på ville være at gøre det til et krav for offentliggørelse, i denne forstand «kan redaktørerne af tidsskrifterne science evt. holde nøglen til at forbedre rettidig indsendelse af patientrapporterede resultater."
